Trimedat

Trimedat®

Trimébutine

PRESENTATION 

TRIMEDAT 0,787 % granulés pour suspension buvable, flacon de 250 ml.
TRIMEDAT 150 mg gélules, boîte de 20 gélules.
TRIMEDAT 150 mg SANS SUCRE poudre pour suspension buvable en sachets, boîte de 20 sachets.
TRIMEDAT 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets, boîte de 20 sachets.

COMPOSITION 

Substance active : Trimébutine.
TRIMEDAT 0,787 % granulés pour suspension buvable, contient 0,787 g de trimébutine (sous forme de trimébutine base) par 100 g.
TRIMEDAT 150 mg gélules, contient 150 mg de trimébutine (sous forme de trimébutine maléate) par gélule.
TRIMEDAT 150 mg SANS SUCRE poudre pour suspension buvable en sachets, contient 150 mg de trimébutine (sous forme de trimébutine base) par sachet.
TRIMEDAT 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets, contient 150 mg de trimébutine (sous forme de trimébutine base) par sachet.

Excipients

TRIMEDAT 0,787 % granulés pour suspension buvable en flacon de 250 ml, q.s.p 100 g.
TRIMEDAT 150 mg gélules, q.s.p 1 gélule.
TRIMEDAT 150 mg SANS SUCRE poudre pour suspension buvable en sachets, q.s.p 1 sachet.
TRIMEDAT 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets, q.s.p 1 sachet.

CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE

Antispasmodique musculotrope.

INDICATIONS THERAPEUTIQUES

TRIMEDAT 0,787 % granulés pour suspension buvable en flacon de 250 ml,
TRIMEDAT 150 mg gélules,

TRIMEDAT 150 mg SANS SUCRE poudre pour suspension buvable en sachets,
TRIMEDAT 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets,

sont indiqués dans le traitement symptomatique :
• Des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,
• Des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

 

CONTRE-INDICATIONS 

– Hypersensibilité connue à la trimébutine et/ou à l’un des autres composants.
TRIMEDAT 150 mg SANS SUCRE poudre pour suspension buvable en sachets :
– En raison de la présence d’aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie (maladie dépistée à la naissance).
EN CAS DE DOUTE, IL EST PREFERABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D’EMPLOI 

TRIMEDAT 0,787 % granulés pour suspension buvable en flacon de 250 ml et
TRIMEDAT 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets :

Ces médicaments contiennent du saccharose, donc il faut en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
L’utilisation de ces médicaments est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS 

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

INTERACTIONS AVEC LES ALIMENTS ET LES BOISSONS 

Sans objet.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT 

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l’absence d’effet néfaste attendu pour la mère ou l’enfant, l’utilisation de la trimébutine au cours du 2ème et 3ème trimestre de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecincar lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d’éviter de l’utiliser pendant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

LISTE DES EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE 

TRIMEDAT 0,787 % granulés pour suspension buvable en flacon de 250 ml :
Saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle.
TRIMEDAT 150 mg SANS SUCRE poudre pour suspension buvable en sachets,
Aspartam
TRIMEDAT 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets,
Saccharose

POSOLOGIE, MODE ET/OU VOIE(S) D’ADMINISTRATION, FREQUENCE D’ADMINISTRATION ET DUREE   DU TRAITEMENT 

Posologie :

TRIMEDAT 0,787 % granulés pour suspension buvable :
Adulte : En moyenne 3 à 4 cuillères à soupe par jour.
Enfant : Toutefois, les doses usuelles chez l’enfant sont :
– Jusqu’à 6 mois : ½ cuillère à café trois fois par jour
– De 6 mois à 1 an : 1 cuillère à café deux fois par jour
– De 1 an à 5 ans : 1 cuillère à café trois fois par jour
– Au dessus de 5 ans : 2 cuillères à café trois fois par jour.

TRIMEDAT 150 mg gélules :
Réservé à l’adulte.
La posologie usuelle est de 300 mg de trimébutine.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu’à 600 mg par jour.

TRIMEDAT 150 mg SANS SUCRE poudre pour suspension buvable en sachets :
La posologie (exceptionnelle) est de 1 sachet de TRIMEDAT SANS SUCRE 150 mg 3 fois par jour.
Le traitement par TRIMEDAT SANS SUCRE 150 mg doit être de courte durée.

TRIMEDAT 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets :
Chez l’adulte : la posologie est de 1 sachet 2 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu’à 3 sachets par jour.
Chez l’enfant au-dessus de 5 ans : la posologie usuelle est de 1 sachet par jour.
Cette forme ne convient pas à l’enfant de moins de 5 ans.

Mode d’administration :

TRIMEDAT 0,787 % granulés pour suspension buvable :
Voie orale .Bien agiter avant emploi.
Reconstituer la suspension buvable en remplissant tout le flacon par addition d’eau minérale non gazeuse.

TRIMEDAT 150 mg gélules :
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées avec un verre d’eau.

TRIMEDAT 150 mg SANS SUCRE poudre pour suspension buvable en sachets et TRIMEDAT 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets :
Voie orale.
Le contenu des sachets doit être dissous dans un verre d’eau.

Fréquence d’administration

Se conformer strictement à l’ordonnance du médecin.

EFFETS INDESIRABLES 

Rares réactions cutanées.

Déclaration des effets indésirables :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Vous pouvez déclarer les effets indésirables directement ou via le centre national de pharmacovigilance. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

CONSERVATION

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants

Conditions de conservation :
TRIMEDAT 0,787 % granulés pour suspension buvable :
Après reconstitution, la suspension buvable ne doit pas être conservée plus de 4 semaines.

TRIMEDAT 150 mg gélules :
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

TRIMEDAT 150 mg SANS SUCRE poudre pour suspension buvable en sachets et TRIMEDAT 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets :
A conserver à l’abri de la chaleur.

CONDITIONS DE DELIVRANCE :

Liste II.

PEREMPTION 

Ne pas utiliser TRIMEDAT après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Pour toute information complémentaire, s’adresser aux Laboratoires Pharma 5. 21 Rue des Asphodèles-Casablanca-Maroc. Site de fabrication : Zone industrielle Ouled Saleh –Bouskoura-Maroc

Date de réalisation : Avril 2017

 

 

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