Trimedat-Nauselium

Trimedat®

Trimébutine

PRESENTATION 

TRIMEDAT 0,787 % granulés pour suspension buvable, flacon de 250 ml.
TRIMEDAT 150 mg gélules, boîte de 20 gélules.
TRIMEDAT 150 mg SANS SUCRE poudre pour suspension buvable en sachets, boîte de 20 sachets.
TRIMEDAT 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets, boîte de 20 sachets.

COMPOSITION 

Substance active : Trimébutine.
TRIMEDAT 0,787 % granulés pour suspension buvable, contient 0,787 g de trimébutine (sous forme de trimébutine base) par 100 g.
TRIMEDAT 150 mg gélules, contient 150 mg de trimébutine (sous forme de trimébutine maléate) par gélule.
TRIMEDAT 150 mg SANS SUCRE poudre pour suspension buvable en sachets, contient 150 mg de trimébutine (sous forme de trimébutine base) par sachet.
TRIMEDAT 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets, contient 150 mg de trimébutine (sous forme de trimébutine base) par sachet.

Excipients

TRIMEDAT 0,787 % granulés pour suspension buvable en flacon de 250 ml, q.s.p 100 g.
TRIMEDAT 150 mg gélules, q.s.p 1 gélule.
TRIMEDAT 150 mg SANS SUCRE poudre pour suspension buvable en sachets, q.s.p 1 sachet.
TRIMEDAT 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets, q.s.p 1 sachet.

CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE

Antispasmodique musculotrope.

INDICATIONS THERAPEUTIQUES

TRIMEDAT 0,787 % granulés pour suspension buvable en flacon de 250 ml,
TRIMEDAT 150 mg gélules,

TRIMEDAT 150 mg SANS SUCRE poudre pour suspension buvable en sachets,
TRIMEDAT 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets,

sont indiqués dans le traitement symptomatique :
• Des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,
• Des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

 

CONTRE-INDICATIONS 

– Hypersensibilité connue à la trimébutine et/ou à l’un des autres composants.
TRIMEDAT 150 mg SANS SUCRE poudre pour suspension buvable en sachets :
– En raison de la présence d’aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie (maladie dépistée à la naissance).
EN CAS DE DOUTE, IL EST PREFERABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D’EMPLOI 

TRIMEDAT 0,787 % granulés pour suspension buvable en flacon de 250 ml et
TRIMEDAT 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets :

Ces médicaments contiennent du saccharose, donc il faut en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
L’utilisation de ces médicaments est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS 

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

INTERACTIONS AVEC LES ALIMENTS ET LES BOISSONS 

Sans objet.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT 

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l’absence d’effet néfaste attendu pour la mère ou l’enfant, l’utilisation de la trimébutine au cours du 2ème et 3ème trimestre de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecincar lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d’éviter de l’utiliser pendant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

LISTE DES EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE 

TRIMEDAT 0,787 % granulés pour suspension buvable en flacon de 250 ml :
Saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle.
TRIMEDAT 150 mg SANS SUCRE poudre pour suspension buvable en sachets,
Aspartam
TRIMEDAT 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets,
Saccharose

POSOLOGIE, MODE ET/OU VOIE(S) D’ADMINISTRATION, FREQUENCE D’ADMINISTRATION ET DUREE   DU TRAITEMENT 

Posologie :

TRIMEDAT 0,787 % granulés pour suspension buvable :
Adulte : En moyenne 3 à 4 cuillères à soupe par jour.
Enfant : Toutefois, les doses usuelles chez l’enfant sont :
– Jusqu’à 6 mois : ½ cuillère à café trois fois par jour
– De 6 mois à 1 an : 1 cuillère à café deux fois par jour
– De 1 an à 5 ans : 1 cuillère à café trois fois par jour
– Au dessus de 5 ans : 2 cuillères à café trois fois par jour.

TRIMEDAT 150 mg gélules :
Réservé à l’adulte.
La posologie usuelle est de 300 mg de trimébutine.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu’à 600 mg par jour.

TRIMEDAT 150 mg SANS SUCRE poudre pour suspension buvable en sachets :
La posologie (exceptionnelle) est de 1 sachet de TRIMEDAT SANS SUCRE 150 mg 3 fois par jour.
Le traitement par TRIMEDAT SANS SUCRE 150 mg doit être de courte durée.

TRIMEDAT 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets :
Chez l’adulte : la posologie est de 1 sachet 2 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu’à 3 sachets par jour.
Chez l’enfant au-dessus de 5 ans : la posologie usuelle est de 1 sachet par jour.
Cette forme ne convient pas à l’enfant de moins de 5 ans.

Mode d’administration :

TRIMEDAT 0,787 % granulés pour suspension buvable :
Voie orale .Bien agiter avant emploi.
Reconstituer la suspension buvable en remplissant tout le flacon par addition d’eau minérale non gazeuse.

TRIMEDAT 150 mg gélules :
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées avec un verre d’eau.

TRIMEDAT 150 mg SANS SUCRE poudre pour suspension buvable en sachets et TRIMEDAT 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets :
Voie orale.
Le contenu des sachets doit être dissous dans un verre d’eau.

Fréquence d’administration

Se conformer strictement à l’ordonnance du médecin.

EFFETS INDESIRABLES 

Rares réactions cutanées.

Déclaration des effets indésirables :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Vous pouvez déclarer les effets indésirables directement ou via le centre national de pharmacovigilance. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

CONSERVATION

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants

Conditions de conservation :
TRIMEDAT 0,787 % granulés pour suspension buvable :
Après reconstitution, la suspension buvable ne doit pas être conservée plus de 4 semaines.

TRIMEDAT 150 mg gélules :
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

TRIMEDAT 150 mg SANS SUCRE poudre pour suspension buvable en sachets et TRIMEDAT 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets :
A conserver à l’abri de la chaleur.

CONDITIONS DE DELIVRANCE :

Liste II.

PEREMPTION 

Ne pas utiliser TRIMEDAT après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Pour toute information complémentaire, s’adresser aux Laboratoires Pharma 5. 21 Rue des Asphodèles-Casablanca-Maroc. Site de fabrication : Zone industrielle Ouled Saleh –Bouskoura-Maroc

Date de réalisation : Avril 2017

 


Nauselium®

dompéridone

 

PRESENTATIONS :
NAUSELIUM®10mg, boite de 20 comprimés pelliculés.
NAUSELIUM® 1mg/ml, suspension buvable, flacon de 200 ml.

COMPOSITION :
Substance active : dompéridone. NAUSELIUM® 10mg comprimé pelliculé, contient10 mg de dompéridone par comprimé. NAUSELIUM® 1mg /ml suspension buvable contient 100 mg de dompéridone par 100 ml de suspension buvable. Excipients : NAUSELIUM® 10mg comprimé pelliculé,q.s.p…1 comprimé. NAUSELIUM® 1mg/ml, suspension buvable,q.s.p…100 ml de suspension buvable.

CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE :
ANTIEMETIQUE.

INDICATIONS THERAPEUTIQUES :
NAUSELIUM® est utilisé chez l’adulte pour traiter les symptômes suivants: nausées (envie de vomir) et vomissements. NAUSELIUM® 1 mg/ml suspension buvable est utilisé chez l’enfant dans le traitement des nausées et des vomissements.

CONTRE-INDICATIONS :
NAUSELIUM® est contre-indiqué : • Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modéré ou sévère. • En cas d’affections qui allongent ou qui pourraient affecter la conduction cardiaque. • En cas d’affections cardiaques sous-jacentes telles qu’une insuffisance cardiaque congestive. • En cas de prise concomitante de médicaments qui allongent l’intervalle QT ou d’inhibiteurs puissants du cytochrome p450 3A4. Ne prenez jamais NAUSELIUM® si : • Vous êtes allergique (hypersensible) à la dompéridone ou à l’un des autres composants de NAUSELIUM®. • Vous avez des saignements de l’estomac ou si vous avez régulièrement des douleurs abdominales sévères ou des selles noires persistantes. • Vous avez les intestins obstrués ou perforés. • Vous avez une tumeur de la glande pituitaire (prolactinome). • Vous prenez certains médicaments qui ralentissent le métabolisme, d’autres médicaments dans l’organisme. qui peuvent aussi affecter votre rythme cardiaque tels que le kétoconazole, le fluconazole ou le voriconazole, qui sont utilisés pour traiter des infections fongiques ; les antibiotiques tels que l’érythromycine, la clarithromycine ou la télithromycine ; ou l’amiodarone, (un médicament pour le cœur). • Vous avez ou avez eu une maladie du foie.

MISE EN GARDE ET PRECAUTIONS D’EMPLOI :
Faites attention avec NAUSELIUM® : Si vous avez des problèmes de foie ou de rein, suivez attentivement les instructions de votre médecin. Si vous prenez également d’autres médicaments, veuillez lire la rubrique « Prise ou utilisation d’autres médicaments ». La dompéridone peut être associée à une augmentation du risque de troubles du rythme cardiaque et d’arrêt cardiaque. Ce risque peut être plus élevé chez les personnes de plus de 60 ans ou chez celles prenant des doses supérieures à 30 mg par jour, ou en cas de prise concomitante de médicaments qui allongent l’intervalle QT ou d’inhibiteurs du cytochrome P450 3A4. La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez les adultes et les enfants. La durée maximale du traitement ne doit généralement pas dépasser une semaine. NAUSELIUM® 1 mg/ml suspension buvable contient : • Du sorbitol (E 420), qui peut avoir un léger effet laxatif. Aussi, si vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. • Du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E 216). Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes. NAUSELIUM® 10mg comprimé pelliculé contient : • Du lactose .Si vous présentez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. • De l’huile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).

INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS :
Prise ou utilisation d’autres médicaments : Ne prenez pas NAUSELIUM® si vous prenez déjà du kétoconazole par voie orale ou de l’érythromycine par voie orale ou certains médicaments qui ralentissent le métabolisme, d’autres médicaments dans votre corps qui peuvent aussi affecter votre rythme cardiaque. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments pour traiter une infection, des problèmes cardiaques ou le SIDA/VIH, l’antidépresseur néfazodone, ou l’aprépitant, un médicament utilisé pour réduire les nausées associées à une chimiothérapie. anticancéreuse.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT :
Grossesse : Le risque associé à la prise de NAUSELIUM® pendant la grossesse n’est pas connu. Si vous êtes enceinte ou pensez que vous pouvez l’être, consultez votre médecin qui décidera si vous pouvez prendre NAUSELIUM®.
Allaitement : De petites quantités de NAUSELIUM® ont été retrouvées dans le lait maternel. Par conséquent, l’utilisation de NAUSELIUM® est déconseillée au cours de l’allaitement.

POSOLOGIE, MODE ET/OU VOIE(S) D’ADMINISTRATION, FREQUENCE D’ADMINISTRATION ET DUREE DU TRAITEMENT :
NAUSELIUM® 10mg Comprimé :
Adultes et adolescents à partir de 12 ans et pesant 35 kg et plus : 1comprimé jusqu’à trois fois par jour, la dose quotidienne maximale étant de 30mg. Prenez le comprimé avec de l’eau ou un autre liquide. Ne mâchez pas les comprimés.
Pour les enfants moins de 35 kg, ce médicament n’est pas approprié.
NAUSELIUM® 1mg/ml, suspension buvable :
Adultes et adolescents à partir de 12 ans et pesant 35 kg et plus : • La dose usuelle est de 10 ml jusqu’à trois fois par jour, sans dépasser la dose maximale de 30ml par jour. La forme comprimé est la plus adaptée pour l’adulte.
Nourrissons et enfants de moins de 12 ans et de moins de 35 kg : • Votre médecin vous expliquera précisément quelle dose de ce médicament donner à votre enfant et à quelle fréquence. • La dose dépend du poids corporel. La dose usuelle est de 0,25 mg/kg jusqu’à trois fois par jour. la dose quotidienne maximale est de 0,75mg/kg. Ce médicament s’administre au moyen de la seringue fournie pour administration orale qui permet de mesurer la quantité de suspension pour une prise. Chaque graduation de la seringue correspond à la dose à administrer pour 1 kg et par prise, par exemple la graduation 5 correspond à la dose à administrer par prise à un enfant de 5kg. Agiter la suspension avant emploi.
Il est recommandé de prendre NAUSELIUM® 15 à 20 min avant les repas. S’il est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.

EFFETS INDESIRABLES :
Comme tous les médicaments, NAUSELIUM® est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. • Convulsions. • Mouvements involontaires de la face ou des bras et des jambes, tremblements excessifs, raideur musculaire excessive ou spasmes musculaires. • Réaction pouvant survenir rapidement après l’administration et se traduisant par une éruption cutanée, des démangeaisons, un essoufflement, et/ou un gonflement du visage. • Réaction d’hypersensibilité sévère pouvant survenir rapidement après l’administration, caractérisée par de l’urticaire, des démangeaisons, des rougeurs, un évanouissement et des difficultés respiratoires. • Troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques rapides ou irréguliers). • Décès inattendu résultant d’un arrêt soudain de la fonction cardiaque chez une personne pouvant avoir ou non une maladie cardiaque connue. Ce risque peut être plus élevé chez les personnes de plus de 60 ans ou chez celles prenant des doses supérieures à 30 mg par jour. La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez les adultes et les enfants. • Bouche sèche. • Anxiété. • Nervosité. • Perte ou diminution de l’intérêt pour le sexe. • Maux de tête. • Somnolence. • Diarrhée. • Seins gonflés, douloureux ou sensibles. • Développement anormal des seins chez l’homme. • Ecoulement de lait par le mamelon. • Sensation générale de faiblesse. • Incapacité d’uriner. • Règles irrégulières chez la femme. • Changements de certains résultats d’analyses de laboratoire.

CONSERVATION :
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
NAUSELIUM® 1 mg/ml, suspension buvable ne doit pas être utilisé plus de 3 mois après la première ouverture du flacon.

CONDITIONS DE DELIVRANCE :
Tableau C (Liste II).

PEREMPTION :
Ne pas utiliser NAUSELIUM® après la date de péremption mentionnée sur la boîte.