Quinolox-pevagine-canaflucan-omiz-nauselium-argo

Quinolox®

Ofloxacine

 

Formes et présentations :
Comprimés : Boîte de 10 et Boîte de 20.

Composition :
Ofloxacine (DCI)…. 200 mg. Excipients q.s.p…. 1 comprimé.

Propriétés :
– L’ofloxacine est un antibiotique de synthèse appartenant à la famille des fluoroquinolones.
Le spectre antibactérien naturel de l’ofloxacine est le suivant :
– espèces habituellement sensibles : Escherichia coli, Citrobacter, Proteus mirabilis, Proteus indole +, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Haemophilus influenzae et para-influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus coagulase négative, Clostridium perfringens, Mycoplasma, Chlamydia trachomatis, Legionella.
– espèces habituellement résistantes : Bactéroïdes fragiles, Clostridium difficile, Listeria, Nocardia.
Les Staphylococcus aureus résistants à la méticilline sont généralement résistants à l’ensemble des fluoroquinolones.

Indications :
Elles sont limitées chez l’adulte au traitement des infections urinaires, gynécologiques, ostéoarticulaires, bronchiques et ORL (et intervient aussi dans le traitement des infections prostatiques).

Contre-indications :
– Allergie aux médicaments du groupe des quinolones. – Epilepsie. – Déficit en glucose-6-phosphate- déshydrogénase. Enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique. – Enfant-adolescent en période de croissance. – Antécédents de tendinopathie avec une fluoroquinolone. – Femme enceinte ou qui allaite.

Effets indésirables :
– Troubles digestifs : nausées, gastralgies, diarrhées, vomissements. – Manifestations cutanées allergiques. – Douleurs musculaires et/ou articulaires, tendinites. – Troubles neurologiques : céphalées, troubles de la vision, vertiges; exceptionnellement des hallucinations signalées chez les personnes âgées. – Augmentation modérée des transaminases et de la créatininémie.

Mises en garde et précautions :
– Eviter l’exposition au soleil et aux rayonnements UV pendant la durée du traitement en raison du risque de photosensibilisation. – L’ofloxacine doit être administrée à distance des anti-acides, à deux heures d’intervalle. La posologie doit être adaptée chez les sujets présentant une altération de la fonction rénale.

Posologie et mode d’emploi : 
Adulte : La posologie habituelle est de 400 mg/j, soit 1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir . Dans certaines infections bronchiques, la dose est de 400 mg/j en une seule prise, soit 2 comprimés en une seule fois. Cette posologie peut augmenter selon la gravité de l’infection.
Enfant : 10 à 15 mg/kg/jour en deux prises quotidiennes sans dépasser 400 mg/jour en deux prises.


Pevagine®

Nitrate d’Econazole

Composition :
Pevagine Ovule : Nitrate d’Econazole….150 mg. Excipients q.s.p….1 ovule.
Pevagine Crème : Nitrate d’Econazole…. 1 g. Excipients q.s.p…. 100g.

Propriétés :
Nitrate d’éconazole est un dérivé imidazolé à action antifongique possédant un spectre d’action extrêmement large : il est actif, in vitro sur pratiquement tous les champignons pathogènes ainsi que sur les bactéries gram positif.

Indications : 
Pevagine est indiqué dans le Pityriasis versicolor, les candidoses, les dermatophytoses de la peau glabre et des plis. Pevagine ovules est indiqué dans le traitement des mycoses vaginales, surinfectées ou non par des bactéries. Son activité sur les bactéries gram+ en indique l’usage en monothérapie dans les dermatomycoses surinfectées.

Contre-indications :
Hypersensibilité au nitrate d’éconazole.

Effets indésirables :
Rares : sensation de brûlures, prurit et rougeur de la peau.

Posologie :
• Crème dermique : Application matin et soir en massage doux jusqu’à pénétration complète.
• Ovules gynécologiques : 1 ovule à introduire profondément dans le vagin le soir au coucher.

Présentations : 
– Crème dermique : tube de 30g à 1% en nitrate d’éconazole.
– Ovules gynécologiques : boîte de 3 ovules gynécologiques dosés à 150 mg de nitrate d’éconazole.

Crème : A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ovules : A conserver à une température inférieure à 30°C.

 


Canaflucan®

Fluconazole

PRESENTATION

CANAFLUCAN 150 mg gélules, boîtes de 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 7 gélules.

COMPOSITION

Substance active : Fluconazole.

Excipients

CANAFLUCAN gélules, q.s.p une gélule.

CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE

Antimycosique à usage systemique.

INDICATIONS THERAPEUTIQUES

Fluconazole dosé à 150 mg est indiqué dans le traitement de :

– Candidoses vaginales et périnéales aigues et récidivantes.

– Balanites candidosiques.

– Dermoépidermomycoses incluant les tinea pedis (intertrigo interorteils), les tinea corporis (Herpes incirciné), mes tinea cruris (intertrigo) et les candidoses cutanées.

– Onychomycoses (tinea ungium).

– Traitement des candidoses oropharyngées chez les patients immunodéprimés, soit en raison d’une affection maligne, soit d’un syndrome de déficience immunitaire acquise (SIDA).

– Traitement des candidoses buccales atrophiques.

CONTRE-INDICATIONS

– Hypersensibilité au fluconazole et/ou à d’autres dérivés azolés,

– Chez l’enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique

– Grossesse et allaitement

– en association avec :
*Le cisapride,
*Le pimozide.

Le fluconazole est généralement deconseillé en association avec l’halofantrine.

MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D’EMPLOI

Chez les patients présentant des atteintes connues hépatiques et/ou rénales ainsi que lorsqu’une pathologie sévère est associée, une surveillance des tests hépatiques est conseillée ; l’arrêt du fluconazole sera envisagé en cas d’aggravation d’une anomalie préalables des tests hépatiques.

Le patient devra être informé qu’en cas de survenue de symptômes évocateurs d’atteinte hépatique grave (asthénie importante, anorexie, nausées persistantes, vomissements, ictère) le traitement par fluconazole devra être immédiatement arrêté et qu’il devra consulter un médecin.

Une surveillance clinique particulière s’impose chez les patients ayant préalablement présenté une réaction cutanée associée à la prise de fluconazole ou un autre dérivé azolé. Le patient devra être informé qu’en cas de survenue de lésions bulleuses, le fluconazole devra être immédiatement arrêté et qu’il devra consulter un médecin le plus rapidement possible.

Les azolés, dont le fluconazole, ont été associés à un allongement de l’intervalle QT sur l’électrocardiogramme.

Dans les études de surveillance post-marketing chez des patients traités par fluconazole, de rares cas d’allongement de l’intervalle QT ainsi que des torsades de pointes ont été rapportés.

Ces notifications font état de patients présentant des pathologies lourdes, et de nombreux autres facteurs de risque notamment un allongement congénital du QT, des désordres électrolytiques ou certains traitements associés susceptibles d’y contribuer.

Le fluconazole devra être administré avec précaution chez les patients présentant des conditions pro-arythmogènes.

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS

Le fluconazole exerce une activité très spécifique sur les enzymes dépendant du cytochrome p450 d’origine fongique.

Associations contre-indiquées

Cisapride et Pimozide : Risque majoré de troubles de rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.

Associations déconseillées

Halofantrine + Antifongiques azolés : Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Si cela est possible, interrompre l’antifongique azolé. Si l’association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée.

Associations faisant l’objet de précautions d’emploi

Alfentanil : Augmentation de l’effet dépresseur respiratoire de l’analgésique opiacé par diminution de son métabolisme hépatique. Adapter la posologie de l’analgésique opiacé en cas de traitement par le fluconazole.

Anticoagulants oraux : Augmentation de l’effet de l’anticoagulant oral et du risque hémorragique par diminution de son métabolisme hépatique. Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l’INR: adaptation de la posologie de l’anticoagulant oral pendant le traitement par le fluconazole et 8 jours après son arrêt.

Ciclosporine, tacrolimus : Risque d’augmentation des concentrations sanguines de l’immunosuppresseur (inhibition de son métabolisme) et de la créatininémie. Dosage des concentrations sanguines de l’immunosuppresseur, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l’association et après son arrêt.

Phénytoïne : Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne pouvant atteindre des valeurs toxiques. Mécanisme invoqué: inhibition du métabolisme hépatique de la phénytoïne. Surveillance clinique étroite, dosage des concentrations plasmatiques de phénytoïne et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par le fluconazole et après son arrêt.

Sulfamides hypoglycémiants : Augmentation du temps de demi-vie du sulfamide avec survenue possible de manifestations hypoglycémiques. Prévenir le patient du risque d’hypoglycémie, renforcer l’autosurveillance glycémique et adapter la posologie du sulfamide pendant le traitement par le fluconazole.

Rifampicine : Diminution des concentrations plasmatiques et de l’efficacité des deux anti-infectieux (induction enzymatique par la rifampicine et diminution de l’absorption intestinale par l’azolé antifongique). Espacer les prises des deux anti-infectieux, surveiller la concentration plasmatique de l’azolé antifongique et adapter éventuellement la posologie.

Rifabutine : Risque d’augmentation des effets indésirables de la rifabutine (uvéites): augmentation de ses concentrations plasmatiques et de celles de son métabolite actif.

Surveillance clinique régulière.

Théophylline (base et sels) et aminophylline : Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage (diminution de la clairance de la théophylline). Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie; s’il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par le fluconazole et après son arrêt.

Triazolam : Augmentation des concentrations plasmatiques de triazolam par diminution de son métabolisme hépatique avec majoration de la sédation. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du triazolam pendant le traitement par le fluconazole.

Contraceptifs hormonaux : Deux études de pharmacocinétique associant un contraceptif oral à l’administration de doses multiples de fluconazole ont été réalisées.

Aucune modification significative du taux d’hormones a été constatée chez les patients traitées à 50 mg de fluconazole; cependant à une dose journalière de 200 mg, l’AUC de l’éthinyl estradiol et du lévonorgestrel était augmentée respectivement de 40 % et de 24 %.

Ainsi, l’utilisation à dose multiple du fluconazole à ces doses n’a pas entraîné de changement de l’efficacité du contraceptif associé par voie orale.

En l’absence d’études cliniques, l’association du fluconazole avec des bases xanthiques doit être prudente : un suivi clinique voire biologique est alors nécessaire.

Diurétiques : Une augmentation des taux plasmatiques (40 %) du fluconazole a été observée chez le sujet volontaire sain, recevant simultanément de l’hydrochlorothiazide. Bien qu’elle ne puisse être exclue, cette augmentation ne nécessite pas d’ajustement posologique du fluconazole chez les patients sous diurétiques.

Les études d’interaction à doses multiples de fluconazole n’ont montré :

  • à la posologie de 50 mg/jour, aucune modification de la cinétique des œstroprogestatifs chez la femme;
  • à la posologie de 200 à 400 mg/jour chez le sujet mâle volontaire sain, aucune conséquence sur le taux d’hormones stéroïdiennes ou sur la réponse du test de stimulation à l’ACTH.

Le fluconazole administré à 50 mg/jour pendant 28 jours n’a pas modifié les concentrations plasmatiques de testostérone chez le sujet mâle et les concentrations des hormones stéroïdiennes chez la femme en âge de procréer.

Aucune modification de l’absorption du fluconazole pouvant avoir des conséquences cliniques ne s’est produite au cours des études d’interaction avec l’alimentation, la cimétidine, les anti-acides, une irradiation corporelle totale dans les greffes de moelle.

Bien qu’il n’ait pas été conduit d’études d’interaction entre le fluconazole et la zidovudine ces médicaments ont été utilisés simultanément chez des patients atteints du SIDA sans qu’aucune différence significative dans l’incidence des effets indésirables n’ait été relevée.

Les études d’interaction avec l’antipyrine indiquent que son métabolisme n’est pas affecté par le fluconazole administré à dose unique ou à doses répétées.

INTERACTIONS AVEC LES ALIMENTS ET LES BOISSONS

Sans objet.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Grossesse

Les études expérimentales chez l’animal ne permettent pas d’exclure la possibilité d’un effet tératogène et dans l’espèce humaine les données sont insuffisantes pour préciser le risque. Par conséquent, la prescription du fluconazole est contre-indiquée pendant la grossesse sauf chez les patientes présentant des infections fongiques sévères ou potentiellement létales chez lesquelles le fluconazole peut alors être utilisé si l’on considère que le bénéfice attendu est supérieur au risque pour le fœtus. Chez la femme en âge de procréer des moyens efficaces de contraception devront être instaurés.

 Allaitement

Les concentrations de fluconazole retrouvées dans le lait sont similaires à celles du plasma, le fluconazole est donc contre-indiqué pendant la période d’allaitement.

POSOLOGIE, MODE ET/OU VOIE(S) D’ADMINISTRATION, FREQUENCE D’ADMINISTRATION ET DUREE   DU TRAITEMENT

Se conformer strictement à l’ordonnance du médecin.

EFFETS INDESIRABLES

Les effets gastro-intestinaux et cutanés sont les effets indésirables les plus couramment rencontrés.

Troubles gastro-intestinaux : nausées, flatulence, douleurs abdominales, diarrhées.

Troubles de la peau et des tissus : rashs, réactions cutanées sévères à type de toxidermies bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, en particulier au cours du SIDA). Des cas d’alopécies généralement réversibles ont été rapportés.

Troubles du système nerveux : céphalées pouvant être éventuellement liées au produit.

Troubles hépato-biliaires : augmentation des transaminases hépatiques généralement réversibles à l’arrêt du traitement, des atteintes hépatiques sévères éventuellement associées à des taux sériques élevés de fluconazole, d’évolution parfois fatale, ont été exceptionnellement rapportées.

Troubles sanguins et du système lymphatique : leucopénies (neutropénies, agranulocytose), thrombopénies.

Troubles du système immunitaire : réactions anaphylactiques.

Troubles cardiaques : de rares cas d’allongement de l’intervalle QT et torsades de pointes

Déclaration des effets indésirables :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.

Vous pouvez déclarer les effets indésirables directement ou via le centre national de pharmacovigilance. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

CONSERVATION

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Conditions de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30° C.

CONDITIONS DE DELIVRANCE :

Liste I.

PEREMPTION

Ne pas utiliser CANAFLUCAN après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Pour toute information complémentaire, s’adresser aux Laboratoires Pharma5. 21, Rue des Asphodèles -Casablanca – Maroc. Site de fabrication : Zone industrielle Ouled Saleh – Bouskoura – Maroc.

Date de réalisation : Janvier 2018.

Référence : ANSM Fluconazole.


OMIZ®

Oméprazole

PRESENTATIONS :

OMIZ® 20 mg : Boîte de 7 gélules, Boîte de 14 gélules, Boîte de 28 gélules.
OMIZ® 10 mg : Boîte de 7 gélules, Boîte de 14 gélules, Boîte de 28 gélules.

COMPOSITION :

OMIZ® 20mg. Oméprazole… 20 mg. Excipients q.s.p… 1 gélule. Excipients à effet notoire : saccharose. OMIZ® 10mg. Oméprazole… 10 mg. Excipients q.s.p… 1 gélule. Excipients à effet notoire : saccharose.

CLASSE PHARMACO-THERAPEUTIQUE :

Inhibiteur de la pompe à protons (appareil digestif et métabolisme). Il diminue la sécrétion acide au niveau de l’estomac.

INDICATIONS :

Chez l’adulte : 
– En association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale,
– Ulcère duodénal évolutif,
– Ulcère gastrique évolutif,
– Œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-œsophagien,
– Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien associé ou non à une oesophagite, en cas de résistance à la posologie de 10 mg d’oméprazole par jour,
– Traitement d’entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l’éradication n’a pas été possible,
– Traitement d’entretien des oesophagites par reflux gastro-œsophagien,
– Syndrome de Zollinger-Ellison,
– Traitement des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens lorsque la poursuite des anti-inflammatoires est indispensable,
– Traitement préventif des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les patients à risques (notamment âge supérieur à 65 ans, antécédents d’ulcère gastroduodénal) pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable.

- Chez l’enfant à partir d’un an :
Oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-œsophagien.

CONTRE-INDICATIONS :

– Hypersensibilité à l’un des constituants de ce médicament.
– En association avec l’atazanavir associé au ritonavir (médicament anti-infectieux).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

MISES EN GARDE / PRECAUTIONS D’EMPLOI :

Mises en garde :
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Précautions d’emploi :
Utiliser ce médicament avec précaution en cas d’affections chroniques du foie. EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS :

Avec l’atazanavir associé au ritonavir (médicament anti-infectieux). Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT :

Grossesse : 
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement : 
En raison du passage de l’oméprazole dans le lait maternel, l’allaitement est à éviter.

D’UNE FAÇON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L’ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT.

POSOLOGIE :

Les gélules peuvent être prises au cours d’un repas ou à jeun.

CHEZ L’ADULTE :

– Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale : sont recommandés, les schémas posologiques suivants : • soit 1 gélule de 20 mg d’oméprazole matin et soir associée à clarithromycine 500 mg matin et soir + amoxicilline 1000 mg matin et soir, pendant 7 jours ; • soit 1 gélule de 20 mg d’oméprazole matin et soir associée à clarithromycine 500 mg matin et soir + métronidazole ou tinidazole 500 mg matin et soir, pendant 7 jours. Cette trithérapie sera suivie par 20 mg d’oméprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d’ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d’ulcère gastrique évolutif. L’efficacité du traitement dépend du respect du schéma posologique, notamment de la prise de la trithérapie durant les 7 jours.
– Ulcère duodénal évolutif : 1 gélule de 20 mg d’oméprazole par jour pendant 4 semaines.
– Ulcère gastrique évolutif : 1 gélule de 20 mg d’oméprazole par jour pendant 4 à 6 semaines.
– Oesophagite par reflux gastro-oesophagien: 1 gélule de 20 mg d’oméprazole par jour pendant 4 semaines, avec une éventuelle seconde période de 4 semaines à la même posologie. En cas d’oesophagite sévère (ulcérations circonférentielles), le passage à 40 mg d’oméprazole en 2 prises peut être proposé en l’absence de cicatrisation et/ou en cas de persistance des symptômes, à l’issue d’un traitement initial de 4 semaines à la posologie de 20 mg/jour.
– Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien : La posologie est de 1 gélule dosée à 10 mg par jour. La posologie pourra être portée à 20 mg en cas de réponse insuffisante. La durée initiale du traitement est de 4 à 6 semaines. Par la suite, un traitement intermittent pourra être administré au moment des périodes symptomatiques.
– Traitement d’entretien des ulcères duodénaux : 1 gélule de 10 mg d’oméprazole par jour. La posologie sera portée à 20 mg en cas d’inefficacité ou en cas de résistance à un traitement d’entretien par les anti-H2. – Traitement d’entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien : La dose minimale efficace doit être recherchée. La posologie est de 10 à 20 mg par jour, adaptée en fonction de la réponse symptomatique et/ou endoscopique. Dans les oesophagites sévères, une posologie initiale de 20 mg est recommandée.
– Syndrome de Zollinger-Ellison : La posologie initiale recommandée est de 60 mg d’oméprazole une fois par jour. La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement. Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière devra être divisée et donnée en 2 prises.
– Traitement des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens: 1 gélule de 20 mg d’oméprazole par jour pendant 4 à 8 semaines.
– Traitement préventif des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens: 1 gélule de 20 mg d’oméprazole par jour.

CHEZ L’ENFANT :
Oesophagite par reflux gastro-oesophagien : 1 mg/kg/jour pendant 4 à 8 semaines, soit :
– Enfant de 10 à 20 kg : 1 gélule de 10 mg d’oméprazole par jour. La posologie peut être augmentée jusqu’à 20 mg par jour.
– Enfant de plus de 20 kg : 1 gélule de 20 mg d’oméprazole par jour.
Chez les enfants de moins de 6 ans (en raison du risque de fausse route) et les enfants ne pouvant pas avaler les gélules, celles-ci doivent être ouvertes et le contenu doit être déversé et mélangé à un aliment légèrement acide (pH < 5), tels que : yaourt, jus d’orange, compote de pommes…

EFFETS INDESIRABLES :

Effets indésirables fréquents : Maux de tête, diarrhée, constipation, nausées, vomissements, douleurs abdominales, flatulence. Effets indésirables peu fréquents : Sensation vertigineuse, paresthésie, somnolence, insomnie, augmentation des enzymes du foie, réactions cutanées (éruption cutanée, prurit, urticaire), malaise.

Effets indésirables rares : Confusion mentale réversible, agitation, agressivité, dépression et hallucinations, particulièrement chez des patients présentant des pathologies sévères, gynécomastie (gonflement des seins chez l’homme), sécheresse de la bouche, stomatite, candidose gastro-intestinale, diminution du nombre des cellules sanguines, encéphalopathie chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère préexistante, hépatite avec ou sans ictère, insuffisance hépatique, douleurs articulaires ou musculaires, fatigue musculaire, photosensibilisation, réactions cutanées graves, alopécie, réactions allergiques telles que gonflement du visage, des lèvres, du larynx et/ou de la langue, fièvre, bronchospasme, choc anaphylactique, néphrite interstitielle, augmentation de la sueur, œdème périphérique, vision trouble, perturbation du goût et diminution du taux de sodium dans le sang.

SI VOUS REMARQUEZ DES EFFETS INDESIRABLES NON MENTIONNES DANS CETTE NOTICE, VEUILLEZ EN INFORMER VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.

CONSERVATION :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de l’humidité.
Ne pas dépasser la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.
Ne pas laisser ce médicament à la portée des enfants.


Nauselium®

dompéridone

 

PRESENTATIONS :
NAUSELIUM®10mg, boite de 20 comprimés pelliculés.
NAUSELIUM® 1mg/ml, suspension buvable, flacon de 200 ml.

COMPOSITION :
Substance active : dompéridone. NAUSELIUM® 10mg comprimé pelliculé, contient10 mg de dompéridone par comprimé. NAUSELIUM® 1mg /ml suspension buvable contient 100 mg de dompéridone par 100 ml de suspension buvable. Excipients : NAUSELIUM® 10mg comprimé pelliculé,q.s.p…1 comprimé. NAUSELIUM® 1mg/ml, suspension buvable,q.s.p…100 ml de suspension buvable.

CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE :
ANTIEMETIQUE.

INDICATIONS THERAPEUTIQUES :
NAUSELIUM® est utilisé chez l’adulte pour traiter les symptômes suivants: nausées (envie de vomir) et vomissements. NAUSELIUM® 1 mg/ml suspension buvable est utilisé chez l’enfant dans le traitement des nausées et des vomissements.

CONTRE-INDICATIONS :
NAUSELIUM® est contre-indiqué : • Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modéré ou sévère. • En cas d’affections qui allongent ou qui pourraient affecter la conduction cardiaque. • En cas d’affections cardiaques sous-jacentes telles qu’une insuffisance cardiaque congestive. • En cas de prise concomitante de médicaments qui allongent l’intervalle QT ou d’inhibiteurs puissants du cytochrome p450 3A4. Ne prenez jamais NAUSELIUM® si : • Vous êtes allergique (hypersensible) à la dompéridone ou à l’un des autres composants de NAUSELIUM®. • Vous avez des saignements de l’estomac ou si vous avez régulièrement des douleurs abdominales sévères ou des selles noires persistantes. • Vous avez les intestins obstrués ou perforés. • Vous avez une tumeur de la glande pituitaire (prolactinome). • Vous prenez certains médicaments qui ralentissent le métabolisme, d’autres médicaments dans l’organisme. qui peuvent aussi affecter votre rythme cardiaque tels que le kétoconazole, le fluconazole ou le voriconazole, qui sont utilisés pour traiter des infections fongiques ; les antibiotiques tels que l’érythromycine, la clarithromycine ou la télithromycine ; ou l’amiodarone, (un médicament pour le cœur). • Vous avez ou avez eu une maladie du foie.

MISE EN GARDE ET PRECAUTIONS D’EMPLOI :
Faites attention avec NAUSELIUM® : Si vous avez des problèmes de foie ou de rein, suivez attentivement les instructions de votre médecin. Si vous prenez également d’autres médicaments, veuillez lire la rubrique « Prise ou utilisation d’autres médicaments ». La dompéridone peut être associée à une augmentation du risque de troubles du rythme cardiaque et d’arrêt cardiaque. Ce risque peut être plus élevé chez les personnes de plus de 60 ans ou chez celles prenant des doses supérieures à 30 mg par jour, ou en cas de prise concomitante de médicaments qui allongent l’intervalle QT ou d’inhibiteurs du cytochrome P450 3A4. La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez les adultes et les enfants. La durée maximale du traitement ne doit généralement pas dépasser une semaine. NAUSELIUM® 1 mg/ml suspension buvable contient : • Du sorbitol (E 420), qui peut avoir un léger effet laxatif. Aussi, si vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. • Du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E 216). Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes. NAUSELIUM® 10mg comprimé pelliculé contient : • Du lactose .Si vous présentez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. • De l’huile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).

INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS :
Prise ou utilisation d’autres médicaments : Ne prenez pas NAUSELIUM® si vous prenez déjà du kétoconazole par voie orale ou de l’érythromycine par voie orale ou certains médicaments qui ralentissent le métabolisme, d’autres médicaments dans votre corps qui peuvent aussi affecter votre rythme cardiaque. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments pour traiter une infection, des problèmes cardiaques ou le SIDA/VIH, l’antidépresseur néfazodone, ou l’aprépitant, un médicament utilisé pour réduire les nausées associées à une chimiothérapie. anticancéreuse.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT :
Grossesse : Le risque associé à la prise de NAUSELIUM® pendant la grossesse n’est pas connu. Si vous êtes enceinte ou pensez que vous pouvez l’être, consultez votre médecin qui décidera si vous pouvez prendre NAUSELIUM®.
Allaitement : De petites quantités de NAUSELIUM® ont été retrouvées dans le lait maternel. Par conséquent, l’utilisation de NAUSELIUM® est déconseillée au cours de l’allaitement.

POSOLOGIE, MODE ET/OU VOIE(S) D’ADMINISTRATION, FREQUENCE D’ADMINISTRATION ET DUREE DU TRAITEMENT :
NAUSELIUM® 10mg Comprimé :
Adultes et adolescents à partir de 12 ans et pesant 35 kg et plus : 1comprimé jusqu’à trois fois par jour, la dose quotidienne maximale étant de 30mg. Prenez le comprimé avec de l’eau ou un autre liquide. Ne mâchez pas les comprimés.
Pour les enfants moins de 35 kg, ce médicament n’est pas approprié.
NAUSELIUM® 1mg/ml, suspension buvable :
Adultes et adolescents à partir de 12 ans et pesant 35 kg et plus : • La dose usuelle est de 10 ml jusqu’à trois fois par jour, sans dépasser la dose maximale de 30ml par jour. La forme comprimé est la plus adaptée pour l’adulte.
Nourrissons et enfants de moins de 12 ans et de moins de 35 kg : • Votre médecin vous expliquera précisément quelle dose de ce médicament donner à votre enfant et à quelle fréquence. • La dose dépend du poids corporel. La dose usuelle est de 0,25 mg/kg jusqu’à trois fois par jour. la dose quotidienne maximale est de 0,75mg/kg. Ce médicament s’administre au moyen de la seringue fournie pour administration orale qui permet de mesurer la quantité de suspension pour une prise. Chaque graduation de la seringue correspond à la dose à administrer pour 1 kg et par prise, par exemple la graduation 5 correspond à la dose à administrer par prise à un enfant de 5kg. Agiter la suspension avant emploi.
Il est recommandé de prendre NAUSELIUM® 15 à 20 min avant les repas. S’il est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.

EFFETS INDESIRABLES :
Comme tous les médicaments, NAUSELIUM® est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. • Convulsions. • Mouvements involontaires de la face ou des bras et des jambes, tremblements excessifs, raideur musculaire excessive ou spasmes musculaires. • Réaction pouvant survenir rapidement après l’administration et se traduisant par une éruption cutanée, des démangeaisons, un essoufflement, et/ou un gonflement du visage. • Réaction d’hypersensibilité sévère pouvant survenir rapidement après l’administration, caractérisée par de l’urticaire, des démangeaisons, des rougeurs, un évanouissement et des difficultés respiratoires. • Troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques rapides ou irréguliers). • Décès inattendu résultant d’un arrêt soudain de la fonction cardiaque chez une personne pouvant avoir ou non une maladie cardiaque connue. Ce risque peut être plus élevé chez les personnes de plus de 60 ans ou chez celles prenant des doses supérieures à 30 mg par jour. La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez les adultes et les enfants. • Bouche sèche. • Anxiété. • Nervosité. • Perte ou diminution de l’intérêt pour le sexe. • Maux de tête. • Somnolence. • Diarrhée. • Seins gonflés, douloureux ou sensibles. • Développement anormal des seins chez l’homme. • Ecoulement de lait par le mamelon. • Sensation générale de faiblesse. • Incapacité d’uriner. • Règles irrégulières chez la femme. • Changements de certains résultats d’analyses de laboratoire.

CONSERVATION :
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
NAUSELIUM® 1 mg/ml, suspension buvable ne doit pas être utilisé plus de 3 mois après la première ouverture du flacon.

CONDITIONS DE DELIVRANCE :
Tableau C (Liste II).

PEREMPTION :
Ne pas utiliser NAUSELIUM® après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit pour toute information complémentaire.


ARGO®

Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium

 

PRESENTATION :
Suspension buvable en flacon de 250 ml.

COMPOSITION :
Alginate de sodium… 5,00 g. Bicarbonate de sodium…2,67 g. Excipients q.s.p…100 ml de suspension buvable. Excipients à effet notoire : sodium, parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle.

PROPRIETES :
Anti-reflux et anti-acide (appareil digestif et métabolisme).

INDICATIONS :
Traitement symptomatique des brûlures d’estomac (pyrosis), des remontées acides (régurgitations) et des aigreurs d’estomac causés par le reflux gastro-œsophagien.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de régime hyposodé ou de régime sans sel strict, tenir compte de la teneur en sodium (environ 145 mg/2 cuillères à café). Recommandations : Parallèlement à l’emploi de ce médicament, il est recommandé de suivre certaines règles hygiéno-diététiques à savoir : – Eviter de se coucher immédiatement après les repas. – Ne pas dormir à plat (surélever la tête du lit pour diminuer la fréquence du reflux nocturne). – Eviter les travaux prolongés, buste penché en avant (jardinage, ménage…). – Eviter les repas abondants… – Les antiacides peuvent diminuer l’absorption de nombreux médicaments, il est préférable d’espacer les prises médicamenteuses de deux heures entre ARGO® et d’autres médicaments.

GROSSESSE/ALLAITEMENT :
Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse et l’allaitement en cas de besoin.
D’UNE FAÇON GENERALE IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE OU DE L’ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L’AVIS AUPRES DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

EFFETS INDESIRABLES :
Constipation exceptionnelle due à la présence d’alginate. En cas d’utilisation prolongée, risque d’augmentation du taux de calcium dans le sang.
SIGNALER A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET INDESIRABLE QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.

POSOLOGIE :
Adulte et Enfant de plus de 12 ans : 10 ml par prise (2 cuillères à café) 3 fois par jour, après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher. Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d’inflammation œsophagienne sévères.
Enfant de 6 à 12 ans : 5 à 10 ml par prise (1 à 2 cuillères à café) après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.

MODE D’ADMINISTRATION :
Voie orale.
Bien agiter le flacon avant emploi. ARGO® doit être pris après les repas.

CONSERVATION :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture du flacon, ne pas conserver au-delà de 3 mois.
Ne pas laisser à la portée des enfants.

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