TRIBUTINE®
trimébutine
FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S) ET PRESENTATION(S):
TRIBUTINE 0,787 % granulés pour suspension buvable, flacon de 250 ml.
TRIBUTINE 150 mg gélules, boîte de 20 gélules.
TRIBUTINE 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets, boîte de 20 sachets.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE:
Substance active: Trimébutine.
TRIBUTINE 0,787 % granulés pour suspension buvable, contient 0,787 g de trimébutine (sous forme de trimébutine base) par 100 g.
TRIBUTINE 150 mg gélules, contient 150 mg de trimébutine (sous forme de trimébutine maléate) par gélule.
TRIBUTINE 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets, contient 150 mg de trimébutine (sous forme de trimébutine base) par sachet.
Excipients:
TRIBUTINE 0,787 % granulés pour suspension buvable en flacon de 250 ml, q.s.p 100 g.
TRIBUTINE 150 mg gélules, q.s.p 1 gélule.
TRIBUTINE 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets, q.s.p 1 sachet.
CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Antispasmodique musculotrope.
INDICATIONS THERAPEUTIQUES
Les indications de la trimébutine sont limitées au traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
POSOLOGIE, MODE ET/OU VOIE(S) D’ADMINISTRATION, FREQUENCE D’ADMINISTRATION ET DUREE DU TRAITEMENT
Posologie:
TRIBUTINE 0,787 % granulés pour suspension buvable :
Adulte : 1 cuillère à soupe 3 fois par jour. Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée jusqu’à 6 cuillères à soupe par jour
Enfant :
-De 2 ans à 5 ans : 1 cuillère à café trois fois par jour
-Au dessus de 5 ans : 2 cuillères à café trois fois par jour.
TRIBUTINE 150 mg gélules :
Réservé à l’adulte.
La posologie usuelle est de 300 mg de trimébutine, soit 1 gélule 2 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu’à 600 mg par jour.
TRIBUTINE 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets :
Chez l’adulte : la posologie est de 1 sachet 2 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu’à 3 sachets par jour.
Chez l’enfant au-dessus de 5 ans : la posologie usuelle est de 1 sachet par jour.
Mode d’administration :
TRIBUTINE 0,787 % granulés pour suspension buvable :
Voie orale .Bien agiter avant emploi.
Reconstituer la suspension buvable en remplissant le flacon jusqu’au col par addition d’eau minérale non gazeuse ou bouillie refroidie.
TRIBUTINE 150 mg gélules :
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées avec un verre d’eau.
TRIBUTINE 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets :
Voie orale.
Le contenu des sachets doit être dissous dans un verre d’eau.
Fréquence d’administration
Se conformer strictement à l’ordonnance du médecin.
CONTRE-INDICATIONS
-La trimébutine est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 2 ans.
-Hypersensibilité connue à la trimébutine et/ou à l’un des autres composants.
MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D’EMPLOI
TRIBUTINE 0,787 % granulés pour suspension buvable en flacon de 250 ml et
TRIBUTINE 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets :
Ces médicaments contiennent du saccharose, donc il faut en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
L’utilisation de ces médicaments est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
TRIBUTINE 0,787 % granulés pour suspension buvable en flacon de 250 ml contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.
INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS
Ce médicament peut interagir avec d’autres médicaments, compris les médicaments délivrés sans ordonnance.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils du médecin.
Allaitement
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous allaitez.
LISTE DES EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE
TRIBUTINE 0,787 % granulés pour suspension buvable en flacon de 250 ml :
Saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle.
TRIBUTINE 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets,
Saccharose
EFFETS INDESIRABLES
Rares réactions cutanées.
Déclaration des effets indésirables :
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Vous pouvez déclarer les effets indésirables directement ou via le centre national de pharmacovigilance. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Conditions de conservation :
TRIBUTINE 0,787 % granulés pour suspension buvable :
Après reconstitution, la suspension buvable ne doit pas être conservée plus de 4 semaines.
TRIBUTINE 150 mg gélules :
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
TRIBUTINE 150 mg granulés pour suspension buvable en sachets :
A conserver à l’abri de la chaleur.
CONDITIONS DE DELIVRANCE
Liste II.
Pour toute information complémentaire, s’adresser aux Laboratoires Pharma 5. 21Rue des Asphodèles-Casablanca-Maroc.
Date de réalisation : Octobre 2017
