Megasfon 160

Megasfon®

Phloroglucinol

 

Formes pharmaceutiques et présentations :

MEGASFON 80 mg, comprimés orodispersibles, boîte de 10 et boîte de 20

MEGASFON 160 mg, comprimés orodispersibles, boîte de 10 et boîte de 20

MEGASFON 150 mg /150 mg, suppositoires, boîte de 8

 

Composition qualitative et quiantitative :

 Megasfon 80 mg

Phloroglucinol hydraté (sous forme anhydre)……. 80 mg

Excipients q.s.p……1 comprimé

Excipients à effet notoire : Lactose, aspartam

Megasfon 160 mg

Phloroglucinol hydraté …….. 160 mg

Excipients q.s.p ………1 comprimé

Excipient à effet notoire : Aspartam

Megasfon150 mg /150 mg

Phloroglucinol hydraté (sous forme anhydre)…150 mg

Triméthylphloroglucinol……150 mg

Excipients q.s.p ……1 suppositoire

 

Classe pharmacothérapeutique :

Antispasmodique musculotrope, code ATC : A03AX12

 

Indications thérapeutiques :

  • Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
  • Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
  • Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
  • Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

 

Contre-indications :

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

MEGASFON comprimés orodispersibles contient de l’aspartam qui est contre indiqué en cas de phénylcétonurie.

 

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi :

L’association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

MEGASFON 80 mg comprimé orodispersible contient du lactose, son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

 

Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions :

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

 

Grossesse et allaitement :

Grossesse

Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène du phloroglucinol. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l’utilisation relativement répandue du phloroglucinol n’a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque.

En conséquence, l’utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Allaitement

En l’absence de données, il est conseillé d’éviter l’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement.

 

Posologie, mode et fréquence d’administration :

MEGASFON est un traitement symptomatique. En cas de persistance des symptômes, il convient de réévaluer l’état du patient.

 

Posologie

Megasfon 80 mg comprimés orodispersibles :

Voie orale.

Chez l’adulte

La posologie usuelle est de 2 comprimés, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 6 comprimés par jour.

Population pédiatrique

Chez l’enfant de plus de 2 ans, la posologie usuelle est de 1 comprimé, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 2 comprimés par jour.

L’efficacité de Megasfon 80 mg chez les enfants âgés de moins de 2 ans n’a pas été établie.

 

Megasfon 160 mg comprimés orodispersibles 

Voie orale.

Réservé à l’adulte :

La posologie usuelle est de 1 comprimé, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 comprimés par jour.

Population pédiatrique

Ce dosage n’est pas adapté aux enfants.

 

Mode d’administration

Chez l’adulte, les comprimés orodispersibles sont à dissoudre dans un verre d’eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide

Chez l’enfant, les comprimés orodispersibles sont à dissoudre dans un verre d’eau.

 

Megasfon 150 mg /150 mg suppositoire :

Voie rectale.

Réservé à l’adulte 

La posologie usuelle est de 1 suppositoire par prise, trois fois par jour en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 suppositoires par jour.

Population pédiatrique

Ce dosage n’est pas adapté à l’enfant.

 

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :

MEGASFON n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

 

Effets indésirables

Manifestations cutanéo-muqueuses et allergiques : éruption, rarement urticaire, prurit, exceptionnellement œdème de Quincke, choc anaphylactique (hypotension artérielle).

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Vous pouvez déclarer les effets indésirables directement ou via le centre national de pharmacovigilance. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d’avantage d’informations sur la sécurité du médicament.

 

Surdosage

Des cas de surdosage ont été rapportés sans symptomatologie spécifique.

 

Conservation

Megasfon comprimés orodispersibles : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C et à l’abri de l’humidité

Megasfon suppositoires : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C

 

Conditions de délivrance : Médicaments non soumis à prescription médicale.

 

Date de révision : Août 2018.

 

Pour toute autre information, s’adresser aux laboratoires Pharma 5 :

Siège : 21, Rue des Asphodèles – Casablanca – Maroc

Site de fabrication : Zone industrielle, Ouled Saleh – Bouskoura – Maroc

Pharmacien Responsable :

Dr Yasmine Lahlou Filali