Astaph

Astaph®

Flucloxacilline

 

Composition :
- Formes orales :
Gélules à 500 mg : Flucloxacilline(DCI) 500 mg (sous forme de sel sodique monohydraté). Excipients qsp…1 gélule.
Poudre pour suspension buvable à 250 mg/5ml : Flucloxacilline(DCI) 250 mg (sous forme de sel sodique monohydraté) par cuillère-mesure de 5ml. Poudre pour suspension buvable à 125 mg/5ml : Flucloxacilline (DCI) 125 mg (sous forme de sel sodique monohydraté) par cuillère-mesure de 5ml.
- Formes injectables :
Injectable à 250 mg : Flacon de poudre contenant Flucloxacilline(DCI) 250 mg (sous forme de sel sodique monohydraté) + ampoule de 3ml d’eau P.P.I.
Injectable à 500mg : Flacon de poudre contenant Flucloxacilline(DCI) 500 mg (sous forme de sel sodique monohydraté) + ampoule de 5ml de solvant intra-musculaire à base d’alcool benzylique à 3%.
Injectable à 1 g : Flacon de poudre contenant Flucloxacilline(DCI) 1 g (sous forme de sel sodique monohydraté) + ampoule de 5ml de solvant intra-musculaire à base d’alcool benzylique à 3%.

Propriétés :
Antibiotique de la famille des bêta-lactamines semi-synthétiques du groupe M, résistant à la pénicillinase staphylococcique.
La flucloxacilline est un bactéricide. Le spectre d’activité : Staphylococcus auréus, Staphylococcus epidermitis, Streptococcus pyogènes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium spp, Bacillus anthracis, Neisseria spp.

Indications :
Infections à germes sensibles :
– infections de la peau et des tissus mous;
– infections ostéo-articulaires;
– infections des voies respiratoires;
– infections de la sphère ORL;
– Septicémie, entérocolite, ostéomyelite, méningite et endocardite à staphylocoques.

Contre-indications :
Allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines).

Mises en gardes et précautions d’emploi :
– La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
– Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines M. leurs administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
– En cas d’insuffisance rénale, il est inutile de réduire la posologie habituelle de la forme orale.
– Nouveau-né : administrer avec prudence au nouveau-né en raison du risque d’hyperbilirubinémie par compétition de fixation sur les protéines sériques (ictère nucléaire).

Grossesse et allaitement :
Grossesse : la flucloxacilline doit être utilisée avec précaution chez la femme enceinte.
Allaitement : La flucloxacilline passant dans le lait maternel, l’éventualité d’une suspension de l’allaitement doit être envisagée.

Effets indesirables :
– Manifestations allergiques : fièvre, urticaire, éosinophilie, œdème de Quincke, exceptionnellement choc anaphylactique.
– Troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhées.
– Augmentation rare et modérée des transaminases (ASAT, ALAT), exceptionnellement hépatites ictériques.
– Réactions hématologiques réversibles : anémiés, thrombopénies, leucopénies.

Posologie et mode d’administration :
La posologie dépend de l’âge, le poids et la fonction rénale du patient, ainsi que de la sévérité de l’infection.
– Dose habituelle chez l’adulte, y compris les personnes âgées : Voie orale : 250 mg quatre fois par jour.
– Ostéomyélite, endocardite : Jusqu’à 8 g par jour, divisés en doses toutes les 6 ou 8 heures.
– Prophylaxie chirurgicale : 1 à 2 g par voie intraveineuse lors de l’induction de l’anesthésie suivie par 500 mg toutes les 6 heures par voie IV, IM ou voie orale et ce pour une durée allant jusqu’à 72 heures.
– Dose habituelle chez les enfants :  2 à 10 ans : moitié  de la dose adulte.  Moins de 2 ans : le quart  de la dose adulte.
– Posologie en cas d’insuffisance rénale : comme les autres pénicillines, l’utilisation de flucloxacilline chez des patients ayant une insuffisance rénale ne nécessite habituellement pas de réduction de dose. Cependant en présence d’une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10ml/min), une réduction de dose ou une extension de la période entre deux doses devrait être considérée. La flucloxacilline n’est pas significativement éliminé par dialyse et donc aucune dose supplémentaire n’est nécessaire pendant ou après une dialyse.

Mode d’administration:
Au respect du mode d’administration : Les formes orales de flucloxacilline sont à prendre une demi- heure à 1 heure avant les repas.
La flucloxacilline en injectable peut être utilisée par voie intraveineuse en utilisant comme solvant de dilution l’eau pour préparation injectable.
Le solvant intramusculaire ne peut en aucun cas être utilisé par voie intraveineuse.
La reconstitution de la poudre de flucloxacilline doit se faire dans un volume de solvant suffisant sur la base de 1g/20ml.
L’injection par voie intraveineuse doit être directe lente ou en perfusion (les solutés habituels pour perfusion ne présentent pas d’incompatibilité avec la flucloxacilline).

Présentations :
Gélules  : Boîte de 12 gélules à 500mg. Boîte de 24 gélules à 500mg.
Sirops : 125 mg / 5 ml flacon de 60 ml et Flacon de 100 ml. 250 mg / 5 ml flacon de 60 ml et Flacon de 100 ml. Une fois reconstitué, le sirop a une validité de 7 jours.
Remplir le flacon jusqu’au trait de jauge avec de l’eau minérale non gazeuse ou de l’eau bouillie refroidie. Agiter le flacon avant chaque utilisation.
Injectables  : Boîte de 1 flacon de Poudre à 1g +1 ampoule de solvant pour injection intra-musculaire (Alcool benzylique à 3 %). Boîte de 1 flacon de Poudre à 500 mg +1 ampoule de solvant pour injection intra-musculaire (Alcool benzylique à 3 %). Boîte de 1 flacon de Poudre à 250 mg +1 ampoule de solvant eau P.P.I.

Conservation :
Gélules : A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l’abri de l’humidité.
Poudre pour suspension buvable : Avant reconstitution : A conserver  à l’abri de la chaleur et de l’humidité.
Après reconstitution : A conserver au réfrigérateur.
Poudre pour préparation injectable : A conserver  à l’abri de la chaleur et de l’humidité.

Toujours se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit avant toute prescription.

 

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