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ACLAV®

Amoxicilline + acide clavulanique

COMPOSITION ET PRESENTATIONS

ACLAV® 1g /125mg sachet : Amoxicilline trihydratée exprimée en amoxicilline…1g. Clavulanate de potassium exprimé en acide clavulanique…125mg.
Excipients q.s.p…1 sachet, boîte de 12, 14, 16 et 24 sachets.

ACLAV® 500mg/62,5mg sachet : Amoxicilline trihydratée exprimée en amoxicilline…500mg. Clavulanate de potassium exprimé en acide clavulanique…62,5mg.
Excipients q.s.p…1 sachet, boîte de 12, 16 et 24 sachets.

ACLAV® 100mg /12,5 mg/ml : Amoxicilline trihydratée exprimée en amoxicilline… 100mg. Clavulanate de potassium exprimé en acide clavulanique…12,5mg.
Excipients q.s.p…1 ml, boîte d’un  flacon de 30ml et boîte d’un flacon de 60 ml.

ACLAV® 2g/200mg poudre pour préparation injectable: Amoxicilline sodique exprimée en amoxicilline…2g. Clavulanate de potassium exprimé en acide clavulanique…200mg.
Excipients q.s.p…un flacon, boite d’un flacon de poudre.

ACLAV®  1g/200mg poudre pour préparation injectable : Amoxicilline sodique exprimée en amoxicilline…1g. Clavulanate de potassium exprimé en acide clavulanique…200mg.
Excipients q.s.p…un flacon, boite de un flacon de poudre.

Aclav ® 1g/100mg poudre pour préparation injectable : Amoxicilline sodique exprimée en amoxicilline…1g. Clavulanate de potassium exprimé en acide clavulanique…100mg.
Excipients q.s.p…un flacon, boite de un flacon de poudre.

ACLAV®  500mg/50mg poudre pour préparation injectable : Amoxicilline sodique exprimée en amoxicilline…500mg. Clavulanate de potassium exprimé en acide clavulanique…50mg.
Excipients q.s.p…un flacon, boite de un flacon de poudre.

PROPRIETES

Antibiotiques antibactériens de la famille des bêtalactamines, du groupe des aminopénicillines. ACLAV® est une formulation associant l’amoxicilline et l’acide clavulanique puissant inhibiteur de bêtalactamases.

INDICATIONS

Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus sensibles. ACLAV® (sachet et suspension buvable)  est indiqué dans le traitement des infections suivantes: otites moyennes aiguës, otites récidivantes, sinusites maxillaires aiguës et autres formes de sinusites, angines récidivantes, amygdalites chroniques, surinfections de bronchites aiguës du patient à risque, exacerbations de broncho-pneumopathies chroniques, pneumopathies aiguës du patient à risque, cystites aiguës récidivantes, cystites non compliquées de la femme et pyélonéphrites aiguës non compliquées dues à des germes sensibles,  infections gynécologiques hautes en association à un autre antibiotique actif sur les chlamydiae, parodontites, infections respiratoires basses chez le nourrisson et l’enfant de moins de 5 ans, infections urinaires chez le nourrisson, infections stomatologiques sévères: abcès, phlegmons, cellulites, traitement de relais de la voie injectable. ACLAV® injectable est indiqué  chez l’enfant et l’adulte dans le traitement des infections suivantes: infections respiratoires basses, ORL, infections  gynécologiques, infections digestives et intra-abdominales, en particulier péritonites, infections  rénales et urogénitales, infections septicémiques et endocardiques, infections cutanées et des tissus mous, infections ostéo-articulaires à l’exclusion des méningites. ACLAV® injectable est indiqué chez l’adulte en prophylaxie des infections postopératoires lors de : gastrostomies endoscopiques percutanées, cholécystectomies, chirurgie digestive sous-mésocolique, chirurgie carcinologique ORL avec ouverture de tractus oropharyngé.

CONTRE-INDICATIONS

• Allergie aux antibiotiques du groupe des bêtalactamines (pénicillines, céphalosporines). • Mononucléose infectieuse. • Antécédent d’atteinte hépatique liée à l’association amoxicilline-acide clavulanique. • En cas de phénylcétonurie  en raison de la présence de l’aspartam (ACLAV® sachet et  ACLAV® poudre pour suspension buvable).

MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D’EMPLOI

La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement et la mise en place d’un traitement adapté. Des réactions d’hypersensibilité sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez les malades traités par les bêtalactamines. Les pénicillines peuvent réduire l’excrétion de méthotrexate. L’utilisation concomitante d’allopurinol pendant le traitement par amoxicilline peut augmenter la probabilité de survenue de réactions cutanées allergiques. L’association amoxicilline/acide clavulanique doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des signes d’insuffisance hépatique.  En cas de survenue de colite associée aux antibiotiques, l’association amoxicilline/acide clavulanique doit immédiatement être arrêtée. Chez l’insuffisant rénal, pour une clairance de créatinine  inférieure à 30 ml/min, adapter la posologie. Utiliser ce médicament avec précaution en cas d’insuffisance rénale ou d’atteinte hépatique. Tenir compte de la teneur en potassium et en sodium dans la ration journalière et en cas d’insuffisance rénale.

 GROSSESSE / ALLAITEMENT

Grossesse : l’utilisation de l’association amoxicilline-acide clavulanique ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Allaitement: l’allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique. Toutefois, interrompre l’allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose, ou d’éruption cutanée chez le nourrisson.

POSOLOGIE

ACLAV® sachet et  ACLAV® poudre pour suspension buvable : les posologies sont exprimées en amoxicilline. Adulte normorénal (poids ≥ 40 kg): 2 à 3g/jour en 2 à 3 prises. Adulte insuffisant rénal (poids ≥ 40 kg) : le schéma posologique dépend de la clairance de la créatinine: supérieure à 30 ml/min, pas d’adaptation nécessaire; entre 10 et 30 ml/min, 1g/125mg toutes les 12 à 24h; inférieure à 10 ml/min pour les patients traités ou non par hémodialyse, les conditions d’utilisation n’ont pas été établies. Chez les patients âgés: pas d’adaptation posologique sauf si la clairance de la créatinine est ≤ 30 ml/min (même posologie que chez l’insuffisant rénal). Enfant, utilisé les formes pédiatriques ACLAV® suspension buvable 100 mg/12.5 mg/ml et 500 mg/62,5 mg. Enfant normorénal : la posologie usuelle est de 80 mg/kg/jour en trois prises sans dépasser la posologie de 3 g par jour. Enfant insuffisant rénal (plus de 30 mois) : le schéma posologique dépend de la clairance de la créatinine : supérieure à 30 ml/min, pas d’adaptation nécessaire ; entre 10 et 30 ml/min, 15 mg/kg/prise au maximum 2 fois par jour; inférieur à 10 ml/min, 15 mg/kg/jour au maximum. Hémodialyse : 15 mg/kg/jour et 15mg/kg supplémentaire pendant et après la dialyse. Nourrisson normorénal (moins de 30 mois) : ACLAV® 100mg/12,5mg/ml nourrisson : 80 mg/kg/jour en 3 prises. ACLAV®  injectable : Adulte : - Sujet à fonction rénale normale : – En moyenne : 1g  2 à 4 fois par jour en IV directe très lente ou en perfusion rapide. – Dans les septicémies et les infections sévères, la posologie peut être portée à 6 g/j et voire 12 g/j sans jamais dépasser pour l’adulte : 200mg d’acide clavulanique par injection et 1200 mg d’acide clavulanique par jour. – Prophylaxie des infections postopératoires en chirurgie : une dose unique  de 2 g/200mg (ou 1g/200mg + 1g d’amoxicilline) à l’induction de l’anesthésie suivie d’une nouvelle dose d’1g/200mg si l’intervention dure plus de 4 heures. – Chez l’insuffisant rénal : Adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine. - Hémodialyse : dose initiale 1g puis 500mg/j avec une dose supplémentaire de 500mg après la dialyse. Enfant – nourrisson – nouveau-né : - Sujet à fonction rénale normale : Enfant-nourrisson à partir de 3 mois : – 100mg/kg/jour en 4 administrations en IV directe très lente ou en perfusion. – Dans les infections sévères 200mg/kg/jour en 4 perfusions. - Nouveau-né plus de 8 jours et nourrisson jusqu’à 3 mois : – 100mg à 150mg/kg/jour en 3 perfusions. - Prématuré et nouveau-né de moins de 8 jours : – 100mg/kg/jour en 2 perfusions. - Chez l’insuffisant rénal : adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine. - Hémodialyse : 25mg/kg/jour avec une dose supplémentaire de 12,5mg/kg à la fin de la dialyse suivie de 25mg/kg/jour.

MODE D’ADMINISTRATION

Voie orale : Prendre le médicament de préférence au début des repas. ACLAV® sachet: diluer le contenu du sachet dans un verre d’eau et agiter avant de le boire. ACLAV® suspension : après reconstitution, après agitation avant chaque utilisation, l’administration se fait avec la pipette graduée en kg par voie orale.

Voie injectable : les posologies d’ACLAV®  injectable sont exprimées en Amoxicilline.

MODE D’ADMINISTRATION

Réservé à la voie veineuse. Ne pas utiliser par voie intramusculaire ou par voie locale.

EFFETS INDESIRABLES

• Manifestations digestives : nausées, vomissements, possibilité de surinfections digestives à candida, diarrhée, selles molles, dyspepsie (digestion difficile) douleurs abdominales. Quelques cas de colite pseudomembraneuse ont été rapportés. • Eruptions cutanées et maculopapuleuses d’origine allergique. • Manifestations allergiques: urticaire, éosinophilie, Oedème de Quincke, gêne respiratoire, exceptionnellement choc anaphylactique. • D’autres manifestations ont plus rarement été rapportées: • des cas d’hépatite avec le plus souvent une jaunisse qui peut survenir pendant ou après l’arrêt du traitement. • Augmentation modérée et asymptomatique des ASAT, ALAT ou phosphatases alcalines. • Néphrite interstitielle aiguë. • Leucopénie, thrombopénie et anémie réversible. • En raison de la présence de potassium, possibilité de phlébite ou de douleurs au point d’injection (ACLAV® injectable).

CONSERVATION

Ne pas laisser à la portée des enfants.

Sachets : à conserver à l’abri de l’humidité et à une température ne dépassant pas 25°C.

Poudre pour suspension buvable : Avant reconstitution, conserver à une température inférieure à 25°C et à l’abri de l’humidité. Après reconstitution et après chaque utilisation, conserver au réfrigerateur (entre +2°C et +8°C). Ne pas conserver la suspension reconstituée plus de 7 jours. Respecter les consignes de conservation.

Poudre pour préparation injectable : à conserver à l’abri de la chaleur.

Toujours se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit avant toute prescription.


 OMIZ®

Oméprazole

PRESENTATIONS :

OMIZ® 20 mg : Boîte de 7 gélules, Boîte de 14 gélules, Boîte de 28 gélules.
OMIZ® 10 mg : Boîte de 7 gélules, Boîte de 14 gélules, Boîte de 28 gélules.

COMPOSITION :

OMIZ® 20mg. Oméprazole… 20 mg. Excipients q.s.p… 1 gélule. Excipients à effet notoire : saccharose. OMIZ® 10mg. Oméprazole… 10 mg. Excipients q.s.p… 1 gélule. Excipients à effet notoire : saccharose.

CLASSE PHARMACO-THERAPEUTIQUE :

Inhibiteur de la pompe à protons (appareil digestif et métabolisme). Il diminue la sécrétion acide au niveau de l’estomac.

INDICATIONS :

Chez l’adulte : 
– En association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale,
– Ulcère duodénal évolutif,
– Ulcère gastrique évolutif,
– Œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-œsophagien,
– Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien associé ou non à une oesophagite, en cas de résistance à la posologie de 10 mg d’oméprazole par jour,
– Traitement d’entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l’éradication n’a pas été possible,
– Traitement d’entretien des oesophagites par reflux gastro-œsophagien,
– Syndrome de Zollinger-Ellison,
– Traitement des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens lorsque la poursuite des anti-inflammatoires est indispensable,
– Traitement préventif des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les patients à risques (notamment âge supérieur à 65 ans, antécédents d’ulcère gastroduodénal) pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable.

- Chez l’enfant à partir d’un an :
Oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-œsophagien.

CONTRE-INDICATIONS :

– Hypersensibilité à l’un des constituants de ce médicament.
– En association avec l’atazanavir associé au ritonavir (médicament anti-infectieux).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

MISES EN GARDE / PRECAUTIONS D’EMPLOI :

Mises en garde :
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Précautions d’emploi :
Utiliser ce médicament avec précaution en cas d’affections chroniques du foie. EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS :

Avec l’atazanavir associé au ritonavir (médicament anti-infectieux). Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT :

Grossesse : 
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement : 
En raison du passage de l’oméprazole dans le lait maternel, l’allaitement est à éviter.

D’UNE FAÇON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L’ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT.

POSOLOGIE :

Les gélules peuvent être prises au cours d’un repas ou à jeun.

CHEZ L’ADULTE :

– Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale : sont recommandés, les schémas posologiques suivants : • soit 1 gélule de 20 mg d’oméprazole matin et soir associée à clarithromycine 500 mg matin et soir + amoxicilline 1000 mg matin et soir, pendant 7 jours ; • soit 1 gélule de 20 mg d’oméprazole matin et soir associée à clarithromycine 500 mg matin et soir + métronidazole ou tinidazole 500 mg matin et soir, pendant 7 jours. Cette trithérapie sera suivie par 20 mg d’oméprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d’ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d’ulcère gastrique évolutif. L’efficacité du traitement dépend du respect du schéma posologique, notamment de la prise de la trithérapie durant les 7 jours.
– Ulcère duodénal évolutif : 1 gélule de 20 mg d’oméprazole par jour pendant 4 semaines.
– Ulcère gastrique évolutif : 1 gélule de 20 mg d’oméprazole par jour pendant 4 à 6 semaines.
– Oesophagite par reflux gastro-oesophagien: 1 gélule de 20 mg d’oméprazole par jour pendant 4 semaines, avec une éventuelle seconde période de 4 semaines à la même posologie. En cas d’oesophagite sévère (ulcérations circonférentielles), le passage à 40 mg d’oméprazole en 2 prises peut être proposé en l’absence de cicatrisation et/ou en cas de persistance des symptômes, à l’issue d’un traitement initial de 4 semaines à la posologie de 20 mg/jour.
– Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien : La posologie est de 1 gélule dosée à 10 mg par jour. La posologie pourra être portée à 20 mg en cas de réponse insuffisante. La durée initiale du traitement est de 4 à 6 semaines. Par la suite, un traitement intermittent pourra être administré au moment des périodes symptomatiques.
– Traitement d’entretien des ulcères duodénaux : 1 gélule de 10 mg d’oméprazole par jour. La posologie sera portée à 20 mg en cas d’inefficacité ou en cas de résistance à un traitement d’entretien par les anti-H2. – Traitement d’entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien : La dose minimale efficace doit être recherchée. La posologie est de 10 à 20 mg par jour, adaptée en fonction de la réponse symptomatique et/ou endoscopique. Dans les oesophagites sévères, une posologie initiale de 20 mg est recommandée.
– Syndrome de Zollinger-Ellison : La posologie initiale recommandée est de 60 mg d’oméprazole une fois par jour. La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement. Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière devra être divisée et donnée en 2 prises.
– Traitement des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens: 1 gélule de 20 mg d’oméprazole par jour pendant 4 à 8 semaines.
– Traitement préventif des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens: 1 gélule de 20 mg d’oméprazole par jour.

CHEZ L’ENFANT :
Oesophagite par reflux gastro-oesophagien : 1 mg/kg/jour pendant 4 à 8 semaines, soit :
– Enfant de 10 à 20 kg : 1 gélule de 10 mg d’oméprazole par jour. La posologie peut être augmentée jusqu’à 20 mg par jour.
– Enfant de plus de 20 kg : 1 gélule de 20 mg d’oméprazole par jour.
Chez les enfants de moins de 6 ans (en raison du risque de fausse route) et les enfants ne pouvant pas avaler les gélules, celles-ci doivent être ouvertes et le contenu doit être déversé et mélangé à un aliment légèrement acide (pH < 5), tels que : yaourt, jus d’orange, compote de pommes…

EFFETS INDESIRABLES :

Effets indésirables fréquents : Maux de tête, diarrhée, constipation, nausées, vomissements, douleurs abdominales, flatulence. Effets indésirables peu fréquents : Sensation vertigineuse, paresthésie, somnolence, insomnie, augmentation des enzymes du foie, réactions cutanées (éruption cutanée, prurit, urticaire), malaise.

Effets indésirables rares : Confusion mentale réversible, agitation, agressivité, dépression et hallucinations, particulièrement chez des patients présentant des pathologies sévères, gynécomastie (gonflement des seins chez l’homme), sécheresse de la bouche, stomatite, candidose gastro-intestinale, diminution du nombre des cellules sanguines, encéphalopathie chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère préexistante, hépatite avec ou sans ictère, insuffisance hépatique, douleurs articulaires ou musculaires, fatigue musculaire, photosensibilisation, réactions cutanées graves, alopécie, réactions allergiques telles que gonflement du visage, des lèvres, du larynx et/ou de la langue, fièvre, bronchospasme, choc anaphylactique, néphrite interstitielle, augmentation de la sueur, œdème périphérique, vision trouble, perturbation du goût et diminution du taux de sodium dans le sang.

SI VOUS REMARQUEZ DES EFFETS INDESIRABLES NON MENTIONNES DANS CETTE NOTICE, VEUILLEZ EN INFORMER VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.

CONSERVATION :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de l’humidité.
Ne pas dépasser la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.
Ne pas laisser ce médicament à la portée des enfants.


 DICLO PHARMA 5®

Diclofénac sodique

PRESENTATIONS :
DICLO PHARMA 5 50 mg, boite de 20 comprimés enrobés gastro-résistants.
DICLO PHARMA 5 100 mg, boite de 10 suppositoires.
DICLO PHARMA 5 75 mg/ml solution injectable, boite de 2 et 6 ampoules.

COMPOSITION :
Substance active : diclofénac sodique
DICLO PHARMA 5 50 mg comprimé enrobé gastro-résistant, contient 50mg de diclofénac sodique par comprimé.
DICLO PHARMA 5 100 mg suppositoire, contient 100mg de diclofénac sodique par suppositoire.
DICLO PHARMA 5 75 mg/3ml solution injectable, contient 75 mg de diclofénac sodique par ampoule.
Excipients: 
DICLO PHARMA 5 50 mg comprimé enrobé gastro-résistant, q.s.p…1 comprimé.
DICLO PHARMA 5 100 mg suppositoire q.s.p…1 suppositoire.
DICLO PHARMA 5 75 mg  solution injectable q.s.p…3 ml de solution injectable.

CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE : 
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN, ANTIRHUMATISMAL.

INDICATIONS THERAPEUTIQUES :
DICLO PHARMA 5 50 mg comprimé enrobé gastro-résistant et DICLO PHARMA 5 100 mg suppositoire :
• CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, les indications sont limitées au :
Traitement symptomatique au long cours des : – Rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter et le rhumatisme psoriasique. – Arthroses douloureuses et invalidantes.
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des : Rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites, bursites). – Arthrites microcristallines. – Arthroses. – Douleurs lombaires. Radiculalgies sévères.
Traitement des règles douloureuses.
DICLO PHARMA 5 75mg/3ml solution injectable :
• CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, les indications sont limitées au :
- Traitement symptomatique de courte durée des : – Rhumatismes inflammatoires en poussée. – Lombalgies aiguës. – Crises de coliques néphrétiques. – Radiculalgies sévères.

CONTRE-INDICATIONS : 
N’utilisez jamais DICLO PHARMA 5 dans les cas suivants : – Insuffisance cardiaque congestive avérée. Cardiopathie ischémique. Artériopathie périphérique et/ou maladie vasculaire cérébrale. – Au delà de 5 mois de grossesse révolus. – Antécédent d’allergie ou d’asthme déclenché par la prise de ce médicament ou un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine). – Antécédent d’allergie (hypersensibilité) à la substance active ou à l’un des autres composants de DICLO PHARMA 5. – Antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d’ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS. – Ulcère de l’estomac ou du duodénum ancien, en évolution ou récidivant. – Hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours. – Maladie grave du foie, du rein et /ou du cœur. – Enfant de moins de 15 ans. – Troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant en cours (contre-indication liée à la voie intramusculaire).

MISE EN GARDE ET PRECAUTIONS D’EMPLOI :
DICLO PHARMA 5 pourrait augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral. • Le traitement par DICLO PHARMA 5 ne doit être instauré qu’après une évaluation attentive chez les patients présentant des facteurs de risque d’événements cardiovasculaires (hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré et tabagisme). • La dose efficace utilisée de DICLO PHARMA 5 doit être la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Si vous êtes une femme, DICLO PHARMA 5 peut altérer votre fertilité. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d’effets indésirables. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. Il est important d’informer votre médecin avant d’utiliser DICLO PHARMA 5 dans les cas suivants : • Antécédent d’asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L’administration de cette spécialité peut entraîner une crise d’asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l’acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien. • Troubles de la coagulation, prise d’un traitement anticoagulant. • Antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l’estomac ou du duodénum anciens), rectocolite hémorragique ou maladie de Crohn • Maladie du cœur, du foie et/ou des reins. Au cours du traitement, en cas : • D’hémorragie gastro-intestinale. • De signes évocateurs d’allergie à ce médicament, notamment crise d’asthme ou brusque gonflement du visage et du cou accompagnés ou non de difficultés respiratoires. • D’apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure.
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
DICLO PHARMA 5 50 mg comprimé : est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose. DICLO PHARMA 5 75 mg/3ml solution injectable contient du : • Métabisulfite de sodium et peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.

INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS : 
Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou recevez l’un des médicaments suivants avant de prendre DICLO PHARMA 5 : Aspirine (acide acétylsalicylique) ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens(y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2), corticostéroïdes, anticoagulants oraux (warfarine, héparine injectable, antiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques comme la ticlopidine), lithium,méthotrexate, inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants et antagonistes de l’angiotensine II, certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), pemetrexed,ciclosporine, tacrolimus, déférasirox, bêta-bloquants.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT :
Grossesse :
Au cours du premier trimestre de grossesse, votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament. De 2 mois et demi à 5 mois de grossesse révolus, ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin et en prise brève. L’utilisation prolongée de ce médicament est fortement déconseillée. Au delà de 5 mois de grossesse révolus, vous ne devez en aucun cas prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement :
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d’éviter de l’utiliser pendant l’allaitement.
LISTE DES EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE : Solution injectable : métabisulfite de sodium, alcool benzylique. Comprimé : lactose.

POSOLOGIE, MODE ET/OU VOIE(S) D’ADMINISTRATION, FREQUENCE D’ADMINISTRATION ET DUREE DU TRAITEMENT :
Posologie :
Comprimé : La posologie dépend de l’indication.
Rhumatologie : Traitement d’attaque : 1 comprimé à 50mg, 3 fois par jour pendant 7 jours maximum.
                           Traitement d’entretien : 2 comprimés à 50mg par jour, en 2 prises.
Règles douloureuses : 1 comprimé à 50mg, matin et soir.
Mode et voie d’administration :
Voie orale. Fréquence d’administration : Prendre les comprimés de préférence pendant le repas.
Durée du traitement :
En traitement d’attaque, la durée de traitement ne doit pas dépasser 7 jours.
Suppositoire : La posologie dépend de l’indication.
Rhumatologie : Traitement d’attaque : 150mg en 2 prises, soit 1 suppositoire à 100mg, à compléter avec la forme orale. Traitement d’entretien: 1 suppositoire à 100mg par jour, le soir au coucher.
Mode et voie d’administration : Voie rectale.
Durée du traitement : L’utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en raison du risque de toxicité locale surajoutée aux risques de la voie orale.
Solution injectable : 1 ampoule par jour. Si besoin, le traitement peut être complété par la prise d’un comprimé de diclofénac à 50mg.
Mode et voie d’administration : Voie intramusculaire.
Fréquence d’administration : Une seule injection par jour.
Durée du traitement : Elle est de l’ordre de 2 ou 3 jours. Au delà, poursuivre le traitement par voie orale ou rectale.

EFFETS INDESIRABLES :
Comme tous les médicaments, DICLO PHARMA 5 est susceptible d’entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. DICLO PHARMA 5 pourrait augmenter le risque d’effets indésirables de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral comparable à celles observée avec les inhibiteurs des COX-2 Peuvent survenir : – Des réactions allergiques : Cutanées : éruption, urticaire, eczéma. Respiratoires : crise d’asthme, affection du poumon. Générales, notamment chez les sujets allergiques à l’acide acétylsalicylique (aspirine). Autres : inflammation des petits vaisseaux sanguins, hypotension. Très rarement : Un décollement de la peau avec formation de bulles pouvant rapidement s’étendre de façon très grave à tout le corps, une réaction cutanée lors d’une exposition au soleil ou aux U.V, des petites taches violettes sous la peau (purpura). Une hémorragie digestive. Une jaunisse Au cours du traitement, il est possible que surviennent également : – Des troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées, constipation, crampes abdominales, maux d’estomac, digestion difficile, perte d’appétit, rots, inflammation de l’estomac ou de l’intestin, rechute de rectocolite hémorragique ou de maladie de Crohn. – Des maux de tête, des étourdissements, des vertiges, une somnolence, des convulsions, une insomnie, une nervosité, une fatigue, des tremblements, des fourmillements, des troubles de la vue, des bourdonnements d’oreille. – Une chute des cheveux. – Des troubles du fonctionnement des reins et/ou du foie. – Des cas d’ulcère ou de perforation gastro-intestinale, d’inflammation du pancréas, d’hépatites sévères, de méningite ont été rapportés. – Des anomalies de la formule sanguine, des bilans hépatique et rénal, pouvant être graves. – Effets indésirables liés à la voie d’administration de DICLO PHARMA 5 75 mg/3ml solution injectable : De rares cas de douleurs et induration au point d’injection ont été rapportés ; très rarement, abcès et nécroses (en particulier chez le sujet diabétique âgé). Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

CONSERVATION :
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

CONDITION DE CONSERVATION :
DICLO PHARMA 5 comprimé : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C et à l’abri de l’abri de l’humidité.
DICLO PHARMA 5 suppositoire : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C
DICLO PHARMA 5 solution injectable : A conserver à l’abri de la lumière et à une température inférieure à 30°C.

CONDITIONS DE DELIVRANCE :
Liste II.

PEREMPTION :
Ne pas utiliser DICLO PHARMA 5 après la date de péremption mentionnée sur la boîte.


Megasfon®

Phloroglucinol

 

PRESENTATIONS :
Comprimés orodispersibles : Megasfon® 80 mg, boîtes de 10 et de 20 comprimés. Megasfon® 160 mg, boîtes de 10 et de 20 comprimés.
Suppositoires : Megasfon® 150 mg, boîte de 8 suppositoires.

COMPOSITION :
– Megasfon® 80 mg : Phloroglucinol hydraté 80 mg. Excipients q.s.p 1 comprimé. Excipients à effet notoire : Aspartam, Lactose.
– Megasfon®160 mg : Phloroglucinol hydraté 160 mg. Excipients q.s.p 1 comprimé. Excipient à effet notoire : Aspartam.
– Megasfon® 150 mg : Phloroglucinol hydraté 150 mg. Triméthylphloroglucinol 150 mg Excipients q.s.p 1 suppositoire.

PROPRIETES :
Megasfon® est un antispasmodique musculotrope. Il agit contre les spasmes (contractions).

INDICATIONS :
- Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
– Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
– Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
– Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

CONTRE-INDICATIONS :
Hypersensibilité à l’un des composants. Phénylcétonurie (présence d’aspartam dans les comprimés).

MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D’EMPLOI :
L’association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène. Megasfon® 80 mg contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladie héréditaires rares).

GROSSESSE/ALLAITEMENT :
L’utilisation de Phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.Il est conseillé d’éviter l’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement.

EFFETS INDESIRABLES :
Manifestations allergiques.

POSOLOGIE :
Comprimés orodispersibles : – Voie orale :
Adulte : 1 comprimé orodispersible par jour (Megasfon® 160mg) ou 2 comprimés orodispersibles par jour (Megasfon® 80 mg), à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants. Les comprimés sont à dissoudre dans un verre d’eau ou laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.
Enfant : 1 comprimé orodispersible (Megasfon® 80 mg) jusqu’à 2 fois par jour. A dissoudre dans un verre d’eau.

Suppositoires : – Voie rectale :
Adulte : 1 suppositoire 3 fois par jour.

CONSERVATION :
Ne pas laisser à la portée des enfants.
Comprimés orodispersibles : A conserver à une température ne dépassant pas +30°C et à l’abri de l’humidité.
Suppositoires : A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Pour tout complément d’information, contacter les Laboratoires PHARMA 5.


ARGO®

Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium

 

PRESENTATION :
Suspension buvable en flacon de 250 ml.

COMPOSITION :
Alginate de sodium… 5,00 g. Bicarbonate de sodium…2,67 g. Excipients q.s.p…100 ml de suspension buvable. Excipients à effet notoire : sodium, parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle.

PROPRIETES :
Anti-reflux et anti-acide (appareil digestif et métabolisme).

INDICATIONS :
Traitement symptomatique des brûlures d’estomac (pyrosis), des remontées acides (régurgitations) et des aigreurs d’estomac causés par le reflux gastro-œsophagien.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de régime hyposodé ou de régime sans sel strict, tenir compte de la teneur en sodium (environ 145 mg/2 cuillères à café). Recommandations : Parallèlement à l’emploi de ce médicament, il est recommandé de suivre certaines règles hygiéno-diététiques à savoir : – Eviter de se coucher immédiatement après les repas. – Ne pas dormir à plat (surélever la tête du lit pour diminuer la fréquence du reflux nocturne). – Eviter les travaux prolongés, buste penché en avant (jardinage, ménage…). – Eviter les repas abondants… – Les antiacides peuvent diminuer l’absorption de nombreux médicaments, il est préférable d’espacer les prises médicamenteuses de deux heures entre ARGO® et d’autres médicaments.

GROSSESSE/ALLAITEMENT :
Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse et l’allaitement en cas de besoin.
D’UNE FAÇON GENERALE IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE OU DE L’ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L’AVIS AUPRES DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

EFFETS INDESIRABLES :
Constipation exceptionnelle due à la présence d’alginate. En cas d’utilisation prolongée, risque d’augmentation du taux de calcium dans le sang.
SIGNALER A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET INDESIRABLE QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.

POSOLOGIE :
Adulte et Enfant de plus de 12 ans : 10 ml par prise (2 cuillères à café) 3 fois par jour, après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher. Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d’inflammation œsophagienne sévères.
Enfant de 6 à 12 ans : 5 à 10 ml par prise (1 à 2 cuillères à café) après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.

MODE D’ADMINISTRATION :
Voie orale.
Bien agiter le flacon avant emploi. ARGO® doit être pris après les repas.

CONSERVATION :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture du flacon, ne pas conserver au-delà de 3 mois.
Ne pas laisser à la portée des enfants.